广发证券主要观点如下:
肿瘤生物药专精Biotech
公司成立于2015年,专注于抗肿瘤领域生物创新药开发、生产和商业化。公司在ADC、双特异性抗体和多功能蛋白质工程方面拥有完善的专有技术平台,内部管线高度差异化,涵盖处于不同研发阶段抗肿瘤药物。根据公司官网,其首款产品KN035(恩沃利单抗注射液)于21年11月上市,标志公司正式进入商业化阶段。
公司已搭建起多款全球领先的生物药技术平台
康宁杰瑞成功开发了包括糖基定点偶联平台、连接子载荷平台、双特异性抗体平台、皮下给药高浓度制剂平台等多个具有差异化经治优势的生物大分子药物、研发技术平台。其中糖基定点偶联平台在降低ADC药物生产成本的同时可以有效减少毒素在循环系统中的脱落,提升了药物安全窗。基于该平台开发出的JSKN003和JSKN016均已进入临床阶段。公司还在该平台的基础上升级了双载荷技术平台,已开出相应产品有望进入临床。
差异化抗体+ADC矩阵,覆盖实体瘤治疗全场景
根据公司官网,HER2双抗KN026针对胃癌二线、乳腺癌一线和新辅助的注册临床研究正在进行中,有望快速推进上市。HER2双表位ADCJSKN003乳腺癌、铂耐药卵巢癌适应症处于三期临床阶段,并已在早期临床中展现出了具有竞争力的优异疗效。HER3/TROP2双抗ADCJSKN016已在肺癌、乳腺癌等适应症上开展临床,潜在空间广阔。新一代ADCJSKN021(双载荷)、JSKN022等产品也有望快速推进到临床阶段。
风险提示:药品审评风险,控费政策推进风险,研发进展不及预期。
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责任编辑:史丽君
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本报记者 德川庆喜 【编辑:陶季 】