山东新华制药股份发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠(“本品”)《化《yobo体育app官网入口》学原料药上市申请批准通知书》。
2023年10月,新华制药向国家药品监督管理局递交沙库巴曲缬沙坦钠境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理,2025年6月获得《化学原料药上市申请批准通知书》,审评结论为批准注册。
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本报记者 陈克非 【编辑:安致远 】