中泰国际主要观点如下:
公司再次成功与美国著名药企缔结海外授权协议
公司与美《竞彩足球投注app》国著名药企再生元(REGN.US)订立许可协议,授予再生元在除中国内地及港澳地区开发、生产及商业化研发管线中的GLP-1受体激动剂HS-20094等权利。公司将获得8,000万美元的首付款及最高19.3亿美元的里程碑付款。此外,产品上市后公司还将获得占销售额双位数百分比的特许权使用费。HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂,已成功完成多项Ⅱ期临床试验。该行认为,再生元的认可表明该产品质量较好。公司2023-24年先后与全球医药行业巨头GSK(GSKUS)与默沙东(MRKUS)在肿瘤和代谢领域达成授权协议,本次再下一城,表明公司的研发实力在海外著名企业中认可度很高。
肿瘤业务核心产品阿美乐在英国获批彰显研发实力
公司昨日公布,肿瘤领域的核心产品三代EGFR-TKI阿美乐在英国获批,适应症包括:1)作为单药治疗用于成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)且具有激活的表皮生长因子受体(EGFR)突变的患者的一线治疗;2)成人局部晚期或转移性EGFRT790M突变阳性非小细胞肺癌患者的治疗。由于英国药企阿斯利康(AZNUS)的三代EGFR-TKI奥希替尼在很多国家已获批为EGFR突变NSCLC患者的一线用药,该行短期内对阿美乐在英国的销售作谨慎预测,但英国批准表明质量很高。公司后续还将继续推进产品在欧盟的上市,该行认为英国的认可将奠定坚实基础。
风险提示:1)新药研发慢于预期;2)药价降幅大于预期;3)新药推广效果差于预期。
责任编辑:史丽君
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本报记者 宗泰 【编辑:王必 】